医疗卫生人员必知法律法规政策，这本必读工具书超实用

卫生院看上去好像是基层的一个规模较小的单位，然而在日常开展运营工作期间，直接有所关联涉及的法律法规竟然多达几十部，稍微有一点不注意的话，就极有可能面临着行政处罚，甚至还会遭遇法律诉讼。从《执业医师法》开始一直到《医疗废物管理条例》，这些法规在人员资质、药品管理、传染病防控以及医疗纠纷处理等各个方面的环节统统都有贯穿，是卫生院能够正常运行的底线以及红线。

机构准入与执业资格

卫生院若要合法开门营业，首先需取得《医疗机构执业许可证》。依据《医疗机构管理条例》及其实施细则，卫生院的设置要符合当地医疗机构设置规划，还要具备规定的房屋、人员、设备等基本条件。这张许可证会注明诊疗科目、床位数量等关键信息，卫生院必须在核准范围内开展诊疗活动，擅自扩大科目或超范围执业皆属违法行为。

讲起人员资质这块儿，《执业医师法》以及《护士条例》堪称是严格限定的准则。每一位从事比如医疗、防预、保健这些工作的医生，都必然得持有执业医师抑或执业助理医师证书，还得在注册确定的执业地点以及执业范围内开展工作。而护士同样必须获取护士执业证书并且经过注册注册。卫生院不准许采用非卫生技术人员去从事医疗卫生技术方面的各类事务，不然就会面临被吊销许可证的那种风险。

药品与医疗器械管理

药品管理主要依照《药品管理法》以及其实施条例，卫生院得从具备合法资质的药品经营企业购入药品，设置并施行进货检查验收制度，查验药品合格证明以及其他标识，对于麻醉药品与精神药品，尚且要遵循《麻醉药品和精神药品管理条例》，执行专人负责、专柜加锁、专用处方、专册登记，疫苗管理需依据《疫苗管理法》严格操作，保障冷链不间断、来源能追溯。

在医疗器械范畴内，《医疗器械监督管理条例》明确了自采购起始、历经验收环节、直至投入使用与维护阶段的全流程相关要求。卫生院于购进医疗器械之时，需以查验供货者资质以及产品合格证明为必要操作，继而构建使用前详细全面之检查制度。针对一次性应用的医疗器械情形，明确规定其切不可进行重复使用行为，已使用过的此类器械应当依据规定予以销毁，并且做好相应记录。对于大型医疗设备而言，额外要求操作人员必须持有相应资格证书方可上岗作业，同时还需定期开展性能检测以及辐射防护检查工作。

传染病防控与公共卫生

卫生院有着重要职责，即为传染病防控，其核心法律依据当属《传染病防治法》。它负有疫情报告责任、预检分诊责任、消毒隔离责任、医疗废物处置责任等法定责任。一旦发现法定传染病病例或者疑似病例，就得在规定时限内朝向属地疾控中心报告，不可以迟报，不可以漏报，不可以谎报。发热门诊或者诊室要严谨执行首诊负责制，针对疑似传染病患者做好隔离以及转诊。

对于卫生院，存在这样的要求，对于医疗废物，要进行分类收集，要进行专用包装，要进行院内转运，还要进行暂存管理，感染性废物、损伤性废物、药物性废物等这些，必须严格分开，要使用黄色专用包装袋和利器盒，医疗废物暂存时间不能超过2天，最终必定要交由有资质的医疗废物集中处置单位去处理，所有交接记录都得保存至少3年用来备查。

医疗质量与医疗纠纷

医疗质量管理关联着《医疗事故处理条例》以及《医疗机构病历管理规定》，卫生院需构建并完善医疗质量管理制度，对诊疗护理常规以及操作规程予以规范，病历书写务必客观、真实、准确、及时且完整，门诊病历与住院病历均需依照规定实施保管，患者具复印或许复制其病历资料的权利，卫生院不得施行拒绝行为或者施加阻碍。

进行医疗纠纷处理之际，《医疗纠纷预防和处理条例》明确涵盖了多样解决途径，卫生院理应设立包含医疗服务质量监控的部门或者来配备专门兼任职员，去接纳患者针对医疗服务所发起的投诉，当出现医疗纠纷之后，病历资料以及实物应当于医患双方一起在场的情况下予以封存，要是需要鉴定则由双方一同委托或者借助司法程序来予以确定，卫生院应当参与医疗责任保险，以此来降低执业风险。

放射防护与职业安全

若卫生院配备了诸如X光机等放射诊疗设备，其便务必得遵守《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》。那么开展放射诊疗需取得《放射诊疗许可证》，放射工作场所需要设置警示标志，还要配备防护用品。对于受检者以及陪检者，应当采取必要的放射防护措施。而放射工作人员要接受职业健康监护，并且建立个人剂量档案。

职业安全范畴内，《职业病防治法》作出规定，要求卫生院去保障医务人员的职业健康，于接触传染病患者这种情况时，应当提供必要的防护用品以及防护设施，在接触化学消毒剂时，也该提供必要的防护用品和防护设施，面对锐器损伤等风险时，同样应当提供必要的防护用品与防护设施。医务人员有权利去了解工作场所当中可能产生的职业病危害因素，并且能够获得相应的职业卫生培训。一旦发生职业暴露，随后卫生院需要及时进行处理，并且还要及时报告。

行政处罚与法律责任

若违反上述法律法规，卫生院会面临相应处罚，医务人员同样会面临相应处罚。《医疗机构管理条例》明确规定，要是使用非卫生技术人员从事诊疗活动，在其事态严重的情形下能够吊销《医疗机构执业许可证》。《执业医师法》确定，医师于执业活动当中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范的话，可予以警告、暂停执业，在情节严重的时候吊销执业证书。

对于隐瞒、或是缓报、又或是谎报传染病疫情的这般行为，《传染病防治法》针对其规定了相当严厉的行政责任，要是构成犯罪的情形还得追究刑事责任。对于医疗废物混入生活垃圾、以及未使用专用包装物等行为，《医疗废物管理条例》规定最高能够处以3万元罚款。而卫生院主要负责人身为第一责任人，必须要对本单位的依法执业情况承担总责。

把目光投向此处，不妨去核查一下你身处的卫生院，上一回执行全员法律法规培训究竟是在何时，新加入的医务人员是不是都达成了岗前法制教育呢？